По сообщению Reuters, Европейское агентство по лекарственным средствам обнаружило новый побочный эффект вакцины, который комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) предложил добавить к возможным побочным эффектам препарата Янссен. Для всех остальных вакцин новых побочных эффектов не наблюдалось.
В частности PRAC рекомендовал кожный васкулит мелких сосудов (воспаление кровеносных сосудов на коже, которое может привести к сыпи,
острые или плоские красные пятна под поверхностью кожи, или синяки) был добавлен к информации о продукте, как возможный побочный эффект Janssen Vaccine.
Васкулит мелких сосудов кожи также может быть вызван инфекциями, лекарствами и вакцинами. В большинстве случаев симптомы проходят при надлежащей поддерживающей терапии.
Этот вывод был основан на 37 случаях, зарегистрированных во всем мире на конец октября 2021 года. В общей сложности 8 случаев, оцененных PRAC, как вероятно связанные с вакцинацией, включая 6 случаев, подтвержденных биопсией. Считалось, что еще 10 случаев были связаны с вакциной. По оценкам, к концу октября 2021 года во всем мире гражданам были введены 36 миллионов доз вакцины.
Эксперты подтверждают, что преимущества вакцины Janssen COVID-19 по-прежнему перевешивают риск заболевания COVID-19 и связанных с ним осложнений, включая госпитализацию и смерть.
В то же время Управление по регулированию лекарственных средств Европейского союза объявило, что имеющиеся данные подтверждают безопасность и эффективность введения третьей бустерной дозы вакцины Covid-19 через три месяца после второй дозы.
"Хотя в настоящее время рекомендуется вводить бустерные дозы через шесть месяцев, имеющиеся сегодня данные подтверждают безопасность и эффективность повышения третьей бустерной дозы Covid-19 через три месяца после второй дозы", - сказал Марко Кавалери, глава отдела стратегии вакцинации Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) во время пресс-конференции.
Касаясь кампании вакцинации детей в возрасте от 5 до 11 лет, он сказал, что до сих пор не сообщалось о проблемах.
