«Предоставленных компанией данных достаточно, чтобы показать, что существуют разумные ожидания эффективности», — сообщил представитель Управления по контролю за продуктами и лекарствами США в недавнем письме, копия которого была получена The New York Times. Это означает, что препарат, название которого Loyal "держит в секрете", чтобы защитить свои права собственности и коммерческие права, соответствует одному из условий «расширенного условного одобрения».
Что представляет собой ускоренный процесс одобрения препаратов для животных. Препарат пока недоступен для владельцев домашних животных, поскольку F.D.A. все еще необходимо просмотреть данные о безопасности прежде, чем налаживать производство. Условное одобрение, которое Loyal надеется получить в 2026 году, позволит компании начать продавать препарат для продления жизни собак еще до завершения широких клинических испытаний.
«Мы будем стремиться продлить здоровую жизнь как минимум на один год», — сказала Селин Халиуа, основатель и генеральный директор Loyal. Выполнит ли препарат это обещание, неизвестно. Хотя небольшое исследование показывает, что LOY-001 может смягчать метаболические изменения, связанные со старением, Loyal еще предстоит доказать, что он продлевает жизнь собак.
Другие аналогичные исследования находятся в разработке. Группа академических исследователей в настоящее время проводит клинические испытания рапамицина на собаках, который, как было доказано, продлевает жизнь лабораторным мышам. Loyal также собирает собак для клинических испытаний другого кандидата на лекарство, под названием LOY-002.
