Как сообщили в EMA, препарат называется EURneffy и быстро всасывается слизистой оболочкой, выстилающей внутреннюю стенку носа. Он будет использоваться для экстренного лечения тяжелых аллергических реакций, которые могут быть опасны для жизни. Когда такие реакции вызывают падение артериального давления, они называются аллергическим или анафилактическим шоком.
По данным Европейской академии аллергии и клинической иммунологии (EAACI), аллергия является наиболее распространенным хроническим заболеванием в Европе. По оценкам, не менее 150 миллионов европейцев страдают хронической аллергией, а 7 миллионов - пищевой аллергией. Около 20% этих пациентов страдают от тяжелых форм. Поэтому они каждый день живут со страхом возникновения аллергического (анафилактического) шока. Если это происходит, им необходимо срочное лечение. В противном случае может возникнуть обструкция дыхательных путей или сердечно-сосудистый коллапс, и пациент может умереть.
Адреналин (эпинефрин)
Адреналин может спасти жизнь пациентам, поскольку он уменьшает анафилактическую реакцию. Он также расслабляет гладкую мускулатуру легких, облегчает дыхание и улучшает кровообращение.
На сегодняшний день люди, страдающие тяжелыми формами аллергии, вынуждены самостоятельно вводить себе адреналин, если у них возникает аллергический шок. Однако во многих случаях они сами или их опекуны затягивают с введением препарата, подчеркивают в EMA. Это может быть вызвано рядом причин, в том числе:
- страх перед иглами
- недостаточная подготовка к проведению инъекций.
Новый адреналин может решить эту проблему, так как его введение осуществляется гораздо более простым способом.
Насколько он эффективен
Адреналин EURneffy, по этическим и практическим соображениям, не тестировался на пациентах с аллергическим шоком. Он был протестирован на 537 здоровых добровольцах в возрасте 19-55 лет в 14 различных клинических исследованиях. В них сравнивалась реакция организма на внутримышечное введение адреналина. В частности изучалось его влияние на кровяное давление и частоту сердечных сокращений участников. Также изучалось его всасывание, метаболизм и выведение из организма (т.е. фармакокинетика).
Выяснилось, что ингаляционный адреналин был столь же эффективен, как и внутримышечный. Кроме того он вызывал схожие побочные эффекты, за исключением раздражения носа и сопения, которые наблюдались у некоторых добровольцев.
Таким образом Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) EMA выдал положительное заключение для одобрения препарата в Европейском союзе. Окончательное решение будет принято Европейской комиссией в течение ближайших двух месяцев.
