Исследование завершено даже досрочно из-за того, что препарат продемонстрировал исключительную эффективность, дающую преимущество перед другими подобными. Об этом сообщается в пресс-релизе Gilead Sciences - американской исследовательской биофармакологической компании, занимающейся изготовлением и испытанием действенности медицинского средства, сообщает издание The New York Times.
Ланекапавир – инновационный профилактический инъекционный препарат, в отличие от других популярных средств профилактики ВИЧ предназначенный для введения лишь дважды в год. Третью фазу его испытания проводили в 25 городах Южно-Африканской Республики и 3 городах Уганды – странах, где самые высокие показатели заражения ВИЧ фиксируют среди молодых женщин.
В исследования принимали участие более 5300 женщин и девушек от 16 до 25 лет. Их разделили на три группы, каждая из которых получала различные профилактические средства от вируса – ланокапавир, прероральный Descovy и Truvada. Несмотря на распространенную практику, ученые не выделяли женщин в контрольную группу, где они не получали никакого лечения. Такое решение объяснили "неэтичностью" из-за высоких показателей заражения ВИЧ в регионе.
Промежуточные результаты продемонстрировали, что новое средство имеет поразительное преимущество в эффективности, среди 2134 женщин, принимавших ленакапавир, ни одна не заразилась ВИЧ-инфекцией. В то же время зафиксировано 39 случаев среди 2136 участниц (1,5%) группы препарата Descovy и 16 из 1068 женщин (1,8%), получавших профилактику средством Truvada. Доктор медицинских наук, главный медицинский директор Gilead Sciences Мердад Парси отметил:
"Со 100%-ной эффективностью ленакапавир продемонстрировал свой потенциал, как новый важный инструмент для предотвращения ВИЧ- инфекций. Мы с нетерпением ждем дополнительных результатов текущей клинической программы и продолжения достижения нашей цели – помочь положить конец эпидемии ВИЧ для всех и повсюду».
Ученые обратили внимание и на предыдущие исследования, которые фиксировали проблемы с употреблением таблетированной формы лекарства у пациентов. Их использование осложняется тем, что пероральные препараты эффективны исключительно тогда, когда их принимают по четкому графику. Лилиан Мвореко, возглавляющая восточно-африканскую группу под названием International Community of Women Living With HIV (англ. – Международное сообщество женщин, живущих с ВИЧ), говорит:
"Для молодой женщины, которая не может попасть на прием в клинику в городе, не может получить таблетки, не сталкиваясь со стигматизацией или насилием, инъекция только дважды в год – это вариант, который может избавить ее от ВИЧ".
Результаты испытания оказались настолько убедительными, что его приостановили досрочно и предложили всем участницам принимать ланекапавир, продемонстрировавший наивысшую эффективность.
Но открытым остается вопрос доступности нового препарата из-за его высокой стоимости, ведь в США, где ланекапавир получил статус профилактики ВИЧ, компания продает две инъекции за 42 250 долларов.
Gilead заявила, что стремится сделать большие объемы препарата доступными "по ценам, обеспечивающим широкую доступность", как можно скорее в странах с низким уровнем дохода, где наблюдаются высокие показатели заболеваемости вирусом.
Для этого, по словам старшей вице-президента Gilead Джанет Дорлинг, компания планирует поделиться правами на препарат с производителями средств в регионе в обмен на лицензионную плату, чтобы в конце концов более дешевый продукт стал доступным для стран с низким и средним уровнем дохода.
