Истица, чьи данные не разглашаются по законам о конфиденциальности, утверждает, что вакцина немецкой компании вызвала у нее боли в туловище, отеки конечностей, усталость и нарушения сна. Ее адвокат Тобиас Ульбрих из фирмы Rogert & Ulbrich сообщил агентству Reuters, что он будет оспаривать оценку европейских и немецких регуляторов о том, что вакцина BioNTech имеет положительный профиль риск-польза.
Женщина требует возмещения ущерба в размере не менее 150 000 евро за предполагаемый вред ее здоровью и неустановленную сумму компенсации за материальный ущерб. Согласно немецкому законодательству, производители лекарств или вакцин обязаны выплачивать компенсацию за побочные эффекты только в том случае, если "медицинская наука" показывает, что их продукция наносит вред, несоизмеримый с пользой, или если информация в брошюре о продукте неверна.
Однако трудно оспаривать оценку положительного профиля вакцин, учитывая, что на прошлой неделе Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило безопасность вакцин и указало, что только в первый год пандемии вакцины спасли почти 20 миллионов жизней по всему миру. Однако ЕМА признало, что риск миокардита и перикардита от вакцины Pfizer/BioNTch очень мал, особенно для молодых мужчин.
Ответ компании BioNTech
Со своей стороны компания BioNTech заявила, что внимательно изучила утверждения истца и сочла их необоснованными. "Положительный профиль пользы-риска вакцины остается положительным, а профиль безопасности был адекватно охарактеризован", - заявила компания, отметив, что вакцина была введена примерно 1,5 миллиардам человек во всем мире, включая 64 миллиона в Германии.
К маю EMA получила почти 1,7 миллиона сообщений о возможных побочных эффектах, что соответствует примерно 0,2 сообщениям на 100 доз вакцины. Однако многие из этих сообщений, скорее всего, относятся к симптомам, возникшим случайно после вакцинации, что статистически ожидаемо, учитывая большое количество вакцинаций. Чтобы оценить, действительно ли симптомы связаны с вакциной, ЕМА проверяет, насколько часто они встречаются среди вакцинированного населения по сравнению с невакцинированным.
Кто выплатит компенсацию?
Пока неясно, кто будет выплачивать компенсацию и оплачивать судебные издержки, если BioNtech будет признана виновной, комментирует Reuters. Контракты, заключенные ЕС, в основном освобождают фармацевтические компании от юридической ответственности, что означает, что государства-члены возьмут на себя часть расходов.
Германия и многие другие страны также создали специальные фонды для компенсации гражданам, получившим необратимый ущерб от вакцин, но компенсация из фонда не исключает возможности отдельного судебного разбирательства.
Ситуация более ясна в США, где фармацевтические компании полностью освобождены от ответственности.
В Германии большинство истцов представлены двумя юридическими фирмами: Rogert & Ulbrich, которая сообщила, что у нее около 250 клиентов, требующих возмещения ущерба, и Caesar-Preller, которая представляет еще 100 дел.
