После завершения исследования данные передаются регулятору США. Пресс-служба компании сообщает 20 сентября, приводя слова председателя правления Pfizer Альберта Бурлы:
"С июля заболеваемость COVID-19 среди детей в США выросла на 240%, что подчеркивает потребность системы общественного здоровья в вакцинации. Полученные результаты исследований закладывают прочную основу для получения разрешения на использование нашей вакцины для детей от 5 до 11 лет, и мы планируем передать их Управлению по продовольствию и медикаментам США (FDA) и другим регуляторам как можно скорее".
В клинических исследованиях участвовали 4500 детей от шести месяцев до 11 лет, 2268 из них - старше 5 лет. Схема введения вакцины аналогична применяемой для взрослых - 2 дозы с интервалом 21 день. Каждая детская доза содержит 10 мкг вакцины, то есть треть взрослой. Иммунный ответ у детей происходит так же, как у молодых людей 16-25 лет, которые получают 30 мкг вакцины. Угур Сахин, соучредитель BioNTech, говорит:
«Мы рады сообщить о результатах детям школьного возраста до начала зимы».
Теперь компания приступает к исследованиям вакцинации в возрастных группах 2-5 лет и 0,5-2 года. Получить результаты, как сообщает Bloomberg, планируется уже к концу этого года. Требование вакцинации детей возросло в США с началом учебного года, так как мутация Delta вызвала увеличение случаев заболевания.
В настоящее время людям из групп риска и старше 65 лет рекомендована бустерная вакцинация. Результаты по поводу вакцинации детей будут в ближайшее время представлены в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и FDA США.