Menu
Login

FDA: «Зеленый свет» для вакцины Johnson & Johnson

FDA: «Зеленый свет» для вакцины Johnson & Johnson

В ближайшее время ожидается одобрение вакцины Johnson & Johnson для срочного использования в США, после публикации отчета об оценке Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Вслед за Соединенными Штатами, как ожидается, вакцину примет и Евросоюз.

Документ будет представлен Консультативному комитету FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам, который соберется в пятницу, чтобы рассмотреть запрос J&J на экстренное одобрение.

Согласно отчету, клинические испытания однократной вакцины не выявили проблем с безопасностью, что могло бы быть проблемой. В  то же время, как сообщалось, в группах получавших препарат плацебо добровольцев были зарегистрированы семь смертей от Covid-19, в отличие от нулевой смертности от коронавируса у тех, кто получил обычную формулу вакцины.

Что касается заявки на одобрение в Европейском союзе, напомним, что американский фармацевтический гигант подал заявку 16 февраля, и решение ожидается в марте. Эта вакцина станет четвертой, одобренной в Европейском Союзе, если Европейское агентство по лекарственным средствам даст зеленый свет.

Еврокомиссия заказала 200 миллионов доз вакцины J&J с опцией еще 200 миллионов. Ожидается, что к июню будут доставлены сто миллионов доз, если препарат будет одобрен.
 
Преимущества вакцины от Johnson & Johnson

У данной вакцины есть ряд преимуществ: во-первых, прививка этим препаратом должна быть сделана только один, а не два раза, как в случае большинства других вакцин. Поэтому больше людей смогут получить более быстрый доступ к препарату. Сейчас с помощью тестов разработчики пытаются выяснить, увеличивает ли вторая прививка, сделанная в течение короткого времени, эффективность вакцины.

Второе преимущество заключается в том, что вакцину от Johnson & Johnson можно хранить и транспортировать при температуре обычного холодильника. В отличие от BioNTech/Pfizer и Moderna, эта вакцина является векторной, базирующейся на обычном вирусе гриппа. Данный препарат имеет сходство с вакциной AstraZeneca. Оба концентрируются на спайковом белке на поверхности вируса, вызывая иммунный ответ. Правда, как показали исследования,  в отличие от  Johnson & Johnson, AstraZeneca  менее эффективна для людей пожилого возраста.

Читайте Русские Афины в Google News (нажать 'Подписаться')

Поделиться ссылкой:

О том, как поделиться
Правила комментирования (комментарии премодерируются)
Последнее изменениеСреда, 24 февраля 2021 22:27
Комментарии для сайта Cackle
Наверх

Новости по Email

Не пропусти другие интересные статьи, подпишись:

Новостные ленты

Партнеры сайта