Документ будет представлен Консультативному комитету FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам, который соберется в пятницу, чтобы рассмотреть запрос J&J на экстренное одобрение.
Согласно отчету, клинические испытания однократной вакцины не выявили проблем с безопасностью, что могло бы быть проблемой. В то же время, как сообщалось, в группах получавших препарат плацебо добровольцев были зарегистрированы семь смертей от Covid-19, в отличие от нулевой смертности от коронавируса у тех, кто получил обычную формулу вакцины.
Что касается заявки на одобрение в Европейском союзе, напомним, что американский фармацевтический гигант подал заявку 16 февраля, и решение ожидается в марте. Эта вакцина станет четвертой, одобренной в Европейском Союзе, если Европейское агентство по лекарственным средствам даст зеленый свет.
У данной вакцины есть ряд преимуществ: во-первых, прививка этим препаратом должна быть сделана только один, а не два раза, как в случае большинства других вакцин. Поэтому больше людей смогут получить более быстрый доступ к препарату. Сейчас с помощью тестов разработчики пытаются выяснить, увеличивает ли вторая прививка, сделанная в течение короткого времени, эффективность вакцины.
Второе преимущество заключается в том, что вакцину от Johnson & Johnson можно хранить и транспортировать при температуре обычного холодильника. В отличие от BioNTech/Pfizer и Moderna, эта вакцина является векторной, базирующейся на обычном вирусе гриппа. Данный препарат имеет сходство с вакциной AstraZeneca. Оба концентрируются на спайковом белке на поверхности вируса, вызывая иммунный ответ. Правда, как показали исследования, в отличие от Johnson & Johnson, AstraZeneca менее эффективна для людей пожилого возраста.
