Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подтвердил регистрацию вакцины «Спутник V» Национальным институтом фармакологии и питания Венгрии, передает RT. Регистрация вакцины прошла по ускоренной процедуре на основании результатов клинических исследований в России и оценки препарата венгерскими экспертами. Образцы «Спутника V» Будапешт получил в конце ноября 2020 года.
Руководитель администрации премьера Венгрии Гергей Гуляш ранее заявил, что в стране одобрено применение вакцин AstraZeneca и «Спутник V». 20 января распространена информация, что Россия подала заявку на регистрацию «Спутника V» в Евросоюзе. В течение 7-10 дней эксперты, представляющие Европейское агентство лекарственных средств (EMA), вышлют рекомендации разработчикам препарата.
Особенности Sputnik V
- Стоимость одной дозы вакцины Sputnik V для международных рынков составит менее 10 долларов. Sputnik V — это двухдозовая вакцина.
- Следовательно Sputnik V будет в два и более раз дешевле, чем мРНК-вакцины с аналогичным уровнем эффективности. 1
- Вакцинация Sputnik V для граждан России будет бесплатной.
- РФПИ и партнеры запустили производство лиофилизированной (сухой) формы вакцины, которая хранится при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия. Такой режим позволяет распространять вакцину на международных рынках, а также расширять ее использование в труднодоступных регионах, включая районы с тропическим климатом.
Второй промежуточный анализ данных клинических испытаний показал эффективность вакцины Sputnik V 91,4% на 28 день после первой дозы. Эффективность вакцины превышает 95% через 42 дня после первой дозы.
-
В настоящее время в двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом пострегистрационном исследовании вакцины Sputnik V в России принимают участие 40 000 добровольцев, из которых более 22 000 добровольцев были вакцинированы первой дозой и более 19 000 добровольцев первой и второй.
-
Не было никаких неожиданных побочных эффектов во время испытаний . Мониторинг участников продолжается.
-
Вакцина Sputnik V основана на хорошо изученной платформе аденовирусного вектора человека, которая доказала свою безопасность и эффективность без долгосрочных побочных эффектов в более, чем 250 клинических испытаниях, проведенных во всем мире за последние два десятилетия. Разработка вакцины против аденовирусов началась в 1953 году. Более 100 000 человек получили одобренные и зарегистрированные препараты на основе аденовирусных векторов человека.
-
Уникальность российской вакцины заключается в использовании двух разных аденовирусных векторов человека, что обеспечивает более сильный и длительный иммунный ответ по сравнению с вакцинами, использующими один и тот же вектор для двух доз.
