Когда речь заходит о лекарствах, способных спасти миллионы жизней и при этом сэкономить миллиарды, ожидать легкого пути к успеху не приходится. Особенно, если эти лекарства производятся в странах BRICS— с разными правовыми нормами и подходами. Тем не менее решение назревает: Международный центр конкурентного права и политики BRICS НИУ ВШЭ предлагает начать с пилотного проекта по снятию регуляторных барьеров для выхода биоаналогов на рынок.
Дешевле, но не хуже
Биоаналоги — это препараты, которые копируют биологические лекарства, но стоят на 70–90% дешевле. Алексей Иванов, директор центра, утверждает, что их потенциал огромен. Они могут стать доступным решением для лечения редких и тяжелых заболеваний. А мировой рынок таких препаратов к 2030 году, по оценкам экспертов, достигнет $100 млрд.
Для примера возьмем Совалди (Sovaldi), препарат для лечения гепатита С. В США его стоимость достигает $80 000 за полный курс. Но в Индии и Египте, где производятся дженерики, тот же курс обходится пациентам в $1500. Разница очевидна, как и потенциал биоаналогов в спасении жизней и сокращении расходов. Однако даже такие преимущества сталкиваются с бюрократическими барьерами.
Препятствия на пути прогресса
Иванов подчеркивает: барьеры, которые не связаны с безопасностью или эффективностью, только тормозят развитие. Они мешают не только бизнесу, но и людям, которые могли бы получить доступ к более доступным и качественным лекарствам. Его предложение — исследовать этот вопрос системно, как это сделали в Европейском союзе, где регуляторные реформы усилили конкуренцию и снизили цены.
Планы на Казань
Первый шаг уже запланирован. К марту 2025 года рабочая группа представит в Казани концепцию и структуру исследования. Оно должно стать основой для создания единого подхода к регуляции фармацевтических рынков стран BRICS. Биоаналоги могут стать флагманом нового уровня сотрудничества между странами блока.
Фармацевтический рынок стран BRICS готовится к переменам. Однако, как и в любом большом деле, остается вопрос: хватит ли воли и единства, чтобы пройти этот путь до конца? Ответ мы узнаем уже в Казани.
