Испытания проводились на добровольцах-пациентах, которым назначили его в США, Бразилии, Аргентине, Мексике, Колумбии и Болгарии. Все они, помимо прочего, получали дополнительный кислород и находились в группе высокого риска по тяжелой пневмонии, острому респираторному дистресс-синдрому (ОРДС), и им грозил неблагоприятный исход.
Препарат сабизабулин (sabizabulin) был испытан на 150 пациентах. Однако его испытания были прекращены преждевременно, из-за их убедительных результатов, сообщила биофармацевтическая компания Veru, разработавшая препарат, и чья доля после анонса «взлетела» на фондовой бирже США.
Однако до сих пор не было подробной публикации результатов, сообщает New York Times. Существует острая необходимость в новых методах лечения тяжелобольных пациентов с Covid-19, поскольку противовирусные препараты, такие как таблетки Merck и Pfizer, в основном предназначены для пациентов с легкими и умеренными симптомами.
Препарат также эффективен при заболевании различными штаммами ковида. В клиническом испытании нового лекарственного средства из 52 пациентов, получавших плацебо наряду со стандартным лечением, почти половина (45%) умерла в течение следующих 60 дней, в то время как из 98 пациентов, получавших сабизабулин, процент смертей составил всего 20% в тот же период. В исследовании участвовали пациенты, имеющие заболевание как Дельта, так и Омикрон штаммами ковида. Препарат был одинаково эффективен в обоих случаях.
Препарат принимают в форме капсул один раз в день (доза 9 мг), его не нужно хранить в холодильнике, и в настоящее время он предназначен только для госпитализированных пациентов. Он предотвращает перемещение коронавируса в разные места внутри клеток человека. В то же время он «тормозит» чрезмерную реакцию цитокинов в организме и, следовательно, чрезмерное воспаление. По словам Veru, во время клинических испытаний препарата не было выявлено никаких проблем или побочных эффектов.
«Сабизабулин — это первый препарат, продемонстрировавший клинически и статистически значимое снижение стационарной смертности, что является важным шагом вперед, - сказал д-р Митчелл Штайнер, генеральный директор Veru. - Мы убеждены, что сабизабулин, благодаря его двойным противовирусным и противовоспалительным свойствам и доказанной эффективности после 3 фазы исследования, может быть столь необходимым лечением для пациентов с умеренным и тяжелым Covid-19».
В январе Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало экстренную лицензию на лекарство. Теперь компания планирует запросить у FDA срочное разрешение на его выпуск. Veru уже планирует модернизировать свои производственные мощности для производства нового препарата в больших количествах из-за ожидаемого высокого спроса, если он будет одобрен FDA.
