Скачать опубликованные хакерами документы успели многие, хотя они исчезли из свободного доступа достаточно оперативно. На форуме, где киберпреступники обычно ищут партнеров по обмену или продаже информации, были выложены похищенные данные — фрагменты конфиденциальной переписки, презентации, скриншоты.
![Президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен делает заявление после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) дало европейским странам зеленый свет на начало вакцинации от COVID-19 в ближайшие дни после разрешения регулирующих органов на использование вакцины, совместно разработанной американской компанией. Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech в Брюсселе, Бельгия, 21 декабря 2020 г. [Johanna Geron / Reuters / Pool]](/media/k2/items/cache/9522e2f6976e5a96bba72fadad0d7f19_L.jpg)
Глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен
Восстановим ход событий. В ноябре прошлого года мир застыл в ожидании эффективной вакцины. Европейский союз ожидает разрешения на использование препаратов, а Урсула фон дер Ляйен, глава Еврокомиссии, обещает:
«В случае если не будет проблем, Европейское агентство лекарственных средств говорит, что условное разрешение на продажу для BioNTech и Moderna может быть дано во второй половине декабря».
Ее оптимизм, мягко говоря, вызвал недоумение. При имеющихся проблемах с обоими препаратами обозначенного месячного срока слишком мало для их устранения. И об этом ясно говорится в сообщении главы Департамента качества и безопасности медицинских препаратов Евдокии Коракианити: образцы Pfizer/BioNTech, использованные в клинических испытаниях на добровольцах, отличаются от образцов, которые предлагаются для коммерческого применения. Проблема отмечена, как важная. Коракианити обращает внимание:
«Еще предстоит определить потенциальные последствия с точки зрения безопасности и эффективности потери целостности РНК в коммерческих партиях по сравнению с партиями для клинических испытаний».
При этом на вопрос о подлинности опубликованного документа г-жа Коракианити ответа не дала. Агентство, подвергшееся хакерской атаке, заявляет о том, что перед публикацией киберпреступники сознательно подвергли манипуляциям часть переписки, чтобы подорвать доверие к вакцинам. И все же в интервью Le Monde агентство признает:
«Опубликованные письма отражают проблемы и обсуждения, которые имели место. Производитель смог эти проблемы решить».
О существовании проблем с качеством Pfizer/BioNTech повествует и материал, опубликованный 3 декабря в Wall Street Journal. В нем говорится о вынужденном пересмотре объемов выпуска вакцин в конце года и приводятся высказывания одного из участников разработки препарата:
«Некоторые ранние партии сырья не соответствовали стандартам. Мы исправили это, но у нас не было времени, чтобы уложиться в прогнозируемые поставки в этом году».
Его слова косвенно подтверждают существование проблем и объясняют ситуацию со снижением поставок вакцин в Европу. На развивающийся скандал немедленно отреагировала Урсула фон дер Ляйен:
«Я немедленно связалась с исполнительным директором Pfizer и объяснила ему, что крайне важно, чтобы мы получали дозы, зафиксированные в контракте, потому что большинство стран-членов ЕС начали вакцинацию первой дозой вакцины BioNTech/Pfizer. Уже прошло примерно четыре недели, нужно делать укол второй дозой. Это медицинская необходимость».
Достаточно странно, что Pfizer сообщает о расширении производства на бельгийском заводе по производству вакцин именно сейчас, когда вакцинация в европейских странах расписана на недели вперед. Европейцев поставили перед свершившимся фактом. Польша за последнюю неделю получила лишь 50% оговоренного количества доз, а поставки в Италию уменьшились на треть. В Греции также зафиксировано значительное снижение поставок.
Доменико Аркури, чрезвычайный комиссар Италии по борьбе с пандемией, заявляет:
«Задействована Генеральная прокуратура, и она готовит дело, которое в ближайшие дни может привести к серии инициатив по защите кампании по вакцинации в Италии и оценке потенциального ущерба, который ее прерывание или задержка может нанести нашему народу».
В свете данной ситуации Италия заявила к переходе к 3 этапу разработки собственной вакцины, так как она не особо надеется на других поставщиков.
Не так давно депутаты Европарламента смогли ознакомиться с условиями контракта с фармацевтической компанией Curevac, производителем еще одной вакцины против коронавируса. Судите сами, говорит депутат Европарламента Паскаль Канфин:
«Некоторые ключевые пункты вычеркнуты. Они просто замазаны черным, хотя очевидно, что нам необходимо читать эти документы полностью. Замазана и закупочная стоимость вакцины, и, пожалуй, два самых ключевых абзаца о юридической ответственности поставщика, которая наступает в случае возникновения проблем».
А в Норвегии продолжается расследование обстоятельств смерти 25 человек, умерших в скором времени после вакцинации BioNTec/Pfizer. Директор Норвежского агентства по лекарственным средствам Стейнар Мадсен сообщает:
«Все эти люди проживали в домах престарелых, они серьезно больны и имеют очень малую ожидаемую продолжительность жизни. Но мы действительно видели, что у некоторых из этих пациентов были лихорадка, тошнота, диарея, которые могли спровоцировать основное тяжелое заболевание».
В официальном заявлении этого агентства утверждается, что вакцина Pfizer не испытывалась на имеющих острые заболевания лицах, и только несколько добровольцев были старше 85 лет.
Президент Филиппин Дутерте не оставил ситуацию без внимания и заподозрил сенаторов в особых симпатиях к американской продукции. Он вопрошает: «Сенаторы, 25 человек умерли в Норвегии после укола вакциной от Pfizer. Вы этого хотите? Мы вам закажем».
А в Европе ученые обеспокоены «британским» штаммом коронавируса. Кристиан Дростен, глава института вирусологии берлинской клиники Шарите, предупреждает о грядущих 100 000 заражениях в сутки. В минувшую субботу на карантин ушла берлинская клиника в полном составе — у 14 пациентов и сотрудников выявлен вирус-мутант. В Греции зафиксированы 26 случаев заражения вирусом-мутантом.
В данной ситуации проблемы с поставками Pfizer выходят на первый план. Немецкие власти находятся в поиске возможности ускорить вакцинацию, а канцлер Германии заговорила о европейской регистрации российской вакцины «Спутник Фау» — именно так она назвала этот препарат. В своем заявлении Ангела Меркель говорит:
«У России есть вакцина "Спутник V". Несмотря на политические разногласия, мы можем сотрудничать в гуманитарной сфере. Вакцина, которая используется в ЕС, должна получить допуск Европейского агентства по лекарственным препаратам. Россия сейчас обратилась в это агентство. Я предложила, чтобы наш институт имени Эрлиха поддержал Россию на этом пути. Если вакцина будет допущена, тогда мы сможем говорить о совместном производстве и применении».
«Дурной пример заразителен» — следом за Pfizer и британская AstraZeneca сообщила о сокращении поставок в ЕС. Ее вакцина получит регистрацию в Евросоюзе уже совсем скоро. Однако, как сообщает Reuters, уже в первом квартале поставки вакцины будут урезаны наполовину из-за проблем с производством. Вместо 80 миллионов доз европейцы получат всего тридцать с хвостиком, которые необходимо будет разделить на всех. Как отмечает глава Минздрава Австрии, «это очень, очень плохие новости».
