fbpx

EN UA GR DE ES

Menu
Login

Качество вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna вызывает серьезные сомнения

Качество вакцин Pfizer/BioNTech и Moderna вызывает серьезные сомнения

После изучения похищенных хакерами документов из Европейского агентства по лекарственным препаратам эксперты делают однозначный вывод — у обеих вакцин имеются проблемы с качеством.

Скачать опубликованные хакерами документы успели многие, хотя они исчезли из свободного доступа достаточно оперативно. На форуме, где киберпреступники обычно ищут партнеров по обмену или продаже информации, были выложены похищенные данные — фрагменты конфиденциальной переписки, презентации, скриншоты.

Президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен делает заявление после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) дало европейским странам зеленый свет на начало вакцинации от COVID-19 в ближайшие дни после разрешения регулирующих органов на использование вакцины, совместно разработанной американской компанией. Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech в Брюсселе, Бельгия, 21 декабря 2020 г. [Johanna Geron / Reuters / Pool]

Глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен


Восстановим ход событий. В ноябре прошлого года мир застыл в ожидании эффективной вакцины. Европейский союз ожидает разрешения на использование препаратов, а Урсула фон дер Ляйен, глава Еврокомиссии, обещает:

«В случае если не будет проблем, Европейское агентство лекарственных средств говорит, что условное разрешение на продажу для BioNTech и Moderna может быть дано во второй половине декабря».

Ее оптимизм, мягко говоря, вызвал недоумение. При имеющихся проблемах с обоими препаратами обозначенного месячного срока слишком мало для их устранения. И об этом ясно говорится в сообщении главы Департамента качества и безопасности медицинских препаратов Евдокии Коракианити: образцы Pfizer/BioNTech, использованные в клинических испытаниях на добровольцах,  отличаются от образцов, которые предлагаются для коммерческого применения. Проблема отмечена, как важная. Коракианити обращает внимание:

«Еще предстоит определить потенциальные последствия с точки зрения безопасности и эффективности потери целостности РНК в коммерческих партиях по сравнению с партиями для клинических испытаний».

Турецкие хакеры взломали правительственные сайты Греции

При этом на вопрос о подлинности опубликованного документа г-жа Коракианити ответа не дала. Агентство, подвергшееся хакерской атаке, заявляет о том, что перед публикацией киберпреступники сознательно подвергли манипуляциям часть переписки, чтобы подорвать доверие к вакцинам. И все же в интервью Le Monde агентство признает:

«Опубликованные письма отражают проблемы и обсуждения, которые имели место. Производитель смог эти проблемы решить».

О существовании проблем с качеством Pfizer/BioNTech повествует и материал, опубликованный 3 декабря в Wall Street Journal. В нем говорится о вынужденном пересмотре объемов выпуска вакцин в конце года и приводятся высказывания одного из участников разработки препарата:

«Некоторые ранние партии сырья не соответствовали стандартам. Мы исправили это, но у нас не было времени, чтобы уложиться в прогнозируемые поставки в этом году».

Его слова косвенно подтверждают существование проблем и объясняют ситуацию со снижением поставок вакцин в Европу. На развивающийся скандал немедленно отреагировала Урсула фон дер Ляйен:

«Я немедленно связалась с исполнительным директором Pfizer и объяснила ему, что крайне важно, чтобы мы получали дозы, зафиксированные в контракте, потому что большинство стран-членов ЕС начали вакцинацию первой дозой вакцины BioNTech/Pfizer. Уже прошло примерно четыре недели, нужно делать укол второй дозой. Это медицинская необходимость».

Достаточно странно, что Pfizer сообщает о расширении производства на бельгийском заводе по производству вакцин именно сейчас, когда вакцинация в европейских странах расписана на недели вперед. Европейцев поставили перед свершившимся фактом. Польша за последнюю неделю получила лишь 50% оговоренного количества доз, а поставки в Италию уменьшились на треть. В Греции также зафиксировано значительное снижение поставок.

Доменико Аркури, чрезвычайный комиссар Италии по борьбе с пандемией, заявляет:

«Задействована Генеральная прокуратура, и она готовит дело, которое в ближайшие дни может привести к серии инициатив по защите кампании по вакцинации в Италии и оценке потенциального ущерба, который ее прерывание или задержка может нанести нашему народу».

В свете данной ситуации Италия заявила к переходе к 3 этапу разработки собственной вакцины, так как она не особо надеется на других поставщиков.  

Италия разрабатывает собственную вакцину

Не так давно депутаты Европарламента смогли ознакомиться с условиями контракта с фармацевтической компанией Curevac, производителем еще одной вакцины против коронавируса. Судите сами, говорит депутат Европарламента Паскаль Канфин:

«Некоторые ключевые пункты вычеркнуты. Они просто замазаны черным, хотя очевидно, что нам необходимо читать эти документы полностью. Замазана и закупочная стоимость вакцины, и, пожалуй, два самых ключевых абзаца о юридической ответственности поставщика, которая наступает в случае возникновения проблем».

А в Норвегии продолжается расследование обстоятельств смерти 25 человек, умерших в скором времени после вакцинации BioNTec/Pfizer. Директор Норвежского агентства по лекарственным средствам Стейнар Мадсен сообщает:

«Все эти люди проживали в домах престарелых, они серьезно больны и имеют очень малую ожидаемую продолжительность жизни. Но мы действительно видели, что у некоторых из этих пациентов были лихорадка, тошнота, диарея, которые могли спровоцировать основное тяжелое заболевание».

В официальном заявлении этого агентства утверждается, что вакцина Pfizer не испытывалась на имеющих острые заболевания лицах, и только несколько добровольцев были старше 85 лет.

Президент Филиппин Дутерте не оставил ситуацию без внимания и заподозрил сенаторов в особых симпатиях к американской продукции. Он вопрошает: «Сенаторы, 25 человек умерли в Норвегии после укола вакциной от Pfizer. Вы этого хотите? Мы вам закажем».

В Греции зарегистрированы 26 случаев мутировавшего штамма вируса SARS-CoV-2

А в Европе ученые обеспокоены «британским» штаммом коронавируса. Кристиан Дростен, глава института вирусологии берлинской клиники Шарите, предупреждает о грядущих 100 000 заражениях в сутки. В минувшую субботу на карантин ушла берлинская клиника в полном составе — у 14 пациентов и сотрудников выявлен вирус-мутант. В Греции зафиксированы 26 случаев заражения вирусом-мутантом.

В данной ситуации проблемы с поставками Pfizer выходят на первый план. Немецкие власти находятся в поиске возможности ускорить вакцинацию, а канцлер Германии заговорила о европейской регистрации российской вакцины «Спутник Фау» — именно так она назвала этот препарат. В своем заявлении Ангела Меркель говорит:

«У России есть вакцина "Спутник V". Несмотря на политические разногласия, мы можем сотрудничать в гуманитарной сфере. Вакцина, которая используется в ЕС, должна получить допуск Европейского агентства по лекарственным препаратам. Россия сейчас обратилась в это агентство. Я предложила, чтобы наш институт имени Эрлиха поддержал Россию на этом пути. Если вакцина будет допущена, тогда мы сможем говорить о совместном производстве и применении».

«Дурной пример заразителен» — следом за Pfizer и британская AstraZeneca сообщила о сокращении поставок в ЕС. Ее вакцина получит регистрацию в Евросоюзе уже совсем скоро. Однако, как сообщает Reuters, уже в первом квартале поставки вакцины будут урезаны наполовину из-за проблем с производством. Вместо 80 миллионов доз европейцы получат всего тридцать с хвостиком, которые необходимо будет разделить на всех. Как отмечает глава Минздрава Австрии, «это очень, очень плохие новости».

Читайте Русские Афины в Google News (нажать 'Подписаться')

Поделиться ссылкой:

О том, как поделиться
Правила комментирования (комментарии премодерируются)
Последнее изменениеПонедельник, 25 января 2021 17:19
Комментарии для сайта Cackle
Наверх

Новости по Email

Не пропусти другие интересные статьи, подпишись:

Новостные ленты

Партнеры сайта