Европейское агентство по лекарственным средствам выпустило инструкцию по применению этих таблеток (которые будут продаваться под торговой маркой Lagevrio), одновременно объявив о начале оценки таблеток от компани Pfizer.
Согласно этим инструкциям, таблетки Мерк следует принимать два раза в день в течение пяти дней. Препарат можно использовать для лечения взрослых пациентов с COVID-19, которые не нуждаются в кислородной поддержке и имеют повышенный риск развития серьезного заболевания.
Таблетки не рекомендуются во время беременности, а также женщинам, которые могут забеременеть и не используют эффективные средства контрацепции. Последние должны использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение четырех дней после приема последней дозы таблетки.
EMA также заявило, что грудное вскармливание следует прекратить во время лечения этими таблетками и в течение четырех дней после приема последней.
Корпер сказал, что эти руководящие принципы могут использоваться для поддержки предварительных лицензионных директив для коммерческого использования. EMA рекомендует назначать Lagevrio как можно скорее после постановки диагноза COVID-19 и в течение пяти дней после появления симптомов.
Побочные эффекты
С точки зрения безопасности наиболее частыми побочными эффектами, о которых сообщалось во время лечения и в течение 14 дней после приема последней дозы Lagevrio, были диарея, тошнота, головокружение и головная боль, все из которых были легкими или умеренными. Выпущенные руководящие принципы основаны на обзоре данных, в том числе о качестве лекарств, и результатах всесторонних и текущих исследований.
Исследования эффективности
Lagevrio, при введении в дозе 800 мг два раза в день, снижал риск госпитализации и смерти, когда лечение было начато в течение 5 дней после появления симптомов. Примерно через месяц после начала лечения 14,1% (53 из 377) пациентов, получавших плацебо (плацебо), были госпитализированы, из них 8 человек умерли. 7,3% пациентов (28 из 385), получавших Lagevrio, были госпитализированы. Но ни один из пациентов в группе Lagevrio не умер.
