Саджид Джавид, британский министр здравоохранения, с оптимизмом говорит:
"Сегодня исторический день для нашей страны. Великобритания первой в мире одобрила антивирусный препарат против ковида, который можно принимать дома".
Джавид отмечает, что препарат «Молнупиравир» в таблетках будут прописывать самым уязвимым пациентам, принимать его нужно дважды в день. Он способен спасти людей с хрупким здоровьем или слабой иммунной системой. Трехэтапные клинические испытания показали, что он на 50% снижает смертность и риск госпитализации при заболевании Covid-19.
Компания-производитель объявила о создании препарата для лечения коронавируса в марте этого года. Первоначально его разрабатывали, как противогриппозное средство, сообщает ВВС. Однако масштабные испытания с участием 775 человек продемонстрировали его эффективность при лечении коронавируса. Промежуточный анализ исследования третьей фазы показал:
- 7,3% пациентов, получавших «Молнупиравир», были госпитализированы в течение 29 дней;
- из пациентов, получавших плацебо, 14,1% были госпитализированы или умерли к 29-му дню;
- отсутствовали летальные исходы среди получавших препарат в течение 29 дней;
- среди получавших плацебо зарегистрированы 8 смертей.
В испытании принимали участие больные, имевшие лабораторно подтвержденный Covid-19. Они случайным образом получали или «Молнупиравир», или плацебо в течение 5 дней после появления симптомов. Каждый из них не прививался и имел, как минимум, один отягчающий протекание коронавируса фактор: возраст 60+, ожирение, диабет, сердечно-сосудистые заболевания.
«Молнупиравир» разработали ученые из Национального института здоровья США и Плимутского университета, рассказывает издание Известия. В двух словах действие его можно описать так: молекула препарата нарушает процесс репликации вирусной РНК и приводит к ошибкам копирования. То есть когда коронавирус воспроизводится, он создает копию своей собственной РНК, но этот препарат вторгается в новую РНК, давая ей указание на самоуничтожение, очищая от вируса человеческий организм.
Европейское агентство по лекарственным средствам вчера заявило о намерении ускорить оценку препарата, так как Европа в настоящий момент сталкивается с растущей новой волной коронавируса. Марко Кавалери, руководитель стратегии вакцинации EMA, заявил вчера:
«Мы постараемся ускорить нашу оценку, чтобы получить одобрение как можно скорее».
При этом он затруднился назвать точную дату, однако AFP цитирует его слова о возможности досрочного применения:
«Мы также готовы рекомендовать странам-членам ЕС предоставить им доступ к этой новой пероральной таблетке для оказания экстренной помощи до того, как она будет одобрена».
Фактически «Молнупиравир», одобренный вчера Великобританией, и который, несомненно, вскоре будет одобрен ЕМА, - это первые таблетки против коронавируса на рынке. Уже доказано, что это лечение снижает вдвое госпитализацию и смертельные исходы. Важно как можно скорее начать его применение в случае постановки диагноза и появления симптомов - в течение пяти дней.
Ранее компания-производитель Merck согласилась поставить в США около 1,7 миллиона курсов молнупиравира, после получения разрешения на применение в экстренных случаях или полное одобрение от FDA. Компания также, в ожидании разрешения регулирующих органов, заключила соглашения и ведет переговоры о поставках и закупках препарата с правительствами многих стран, в том числе - с Грецией.
Вчера, в четверг 4 ноября, в нашей стране зарегистрированы 6808 новых случаев заболевания, 42 случая смерти и 441 интубация.
