"Мы начали испытания собственной вакцины. Этому предшествовали мои долгие "метания" (какую платформу выбрать, какую вакцину делать). Технически вакцина была готова уже несколько месяцев назад. Но инициировать получение разрешения на клинические исследования решили недавно".
Морозов пояснил, что перед ними стоят три основные задачи. Первая и основная - безопасность и эффективность препарата. И продолжил:
"Второе, технологически мы должны быть готовы обеспечить выпуск десятков миллионов доз в очень короткое время. Третье, и думаю, самое важное, это быть готовым очень быстро (не более трех месяцев) делать новую версию вакцины против нового штамма. Платформа плюс регуляторика должна позволять выпускать обновленную версию вакцины, как только появляется новая, опасная разновидность COVID-19 . И я считаю, что это важнейший фактор при разработке! Вакцина, которая будет испытываться сейчас, уже оптимизирована с учетом наличия дельта-штамма".
Гендиректор компании подчеркнул, что лишь клинические испытания способны подтвердить эффективность и безопасность вакцины:
"Мы планируем испытывать нашу вакцину столько времени, сколько на это потребуется. Нам нужны только достоверные данные о параметрах безопасности и эффективности нашей разработки. Проводить испытания предполагаем максимально открыто, информируя научное сообщество о результатах в режиме реального времени. Готовы привлекать к работе клинические центры, скажу, что сейчас наше предложение рассматривают многие международные центры клинических исследований".
Морозов поделился ближайшими планами - подтвердить все гипотезы и решить огромное количество технических задач в ходе клинических испытаний. И добавил:
"А параллельно продолжаем наращивать объемы производства "Спутник V", закрывая острую потребность в вакцине в России и не только".
В понедельник Министерство здравоохранения России выдало компании Biocad разрешение на проведение клинических исследований вакцины, разрабатываемой компанией. Они будут проводиться на базе двух медицинских учреждений при участии 360 пациентов. Вакцина BCD-250 разрабатывается на основе рекомбинантного аденоассоциированного вектора (rAAV).
