Что касается вакцины AstraZeneca, то EMA предлагает включить редкий неврологический синдром Гийена-Барре в список возможных побочных эффектов. В обоих случаях следует обновить буклет с инструкциями.
Что такое синдром Гийена-Барре?
Неврологический синдром Гийена-Барре - это состояние, которое возникает, когда иммунная система атакует периферическую нервную систему. Согласно исследованию, опубликованному в 2011 году в обзоре Neuroepidemiology, аутоиммунный синдром встречается крайне редко, поскольку он поражает одного-двух человек на 100 000 населения.
Заболевание возникает внезапно и вызывает боль, мышечную слабость или паралич, который начинается в конечностях и может распространяться на туловище в течение нескольких дней или часов. Только 7,5% пациентов теряют свою жизнь, хотя выздоровление может занять месяцы или годы. В трети случаев слабость носит постоянный характер.
Что такое синдром утечки капилляров?
Синдром утечки капилляров - это состояние, при котором кровь просачивается из капилляров в мышцы и полости тела, что характеризуется отеком и снижением артериального давления. EMA начало рассматривать эти случаи в апреле, и сегодняшняя рекомендация добавляется к другим возможным проблемам с AstraZeneca вакциной.
В прошлом месяце EMA рекомендовало не вводить вторую дозу вакцины AstraZeneca людям с тромбозом. Европейский регулирующий орган также расширяет свое расследование миокардита и перикардита после вакцинации AstraZeneca и другими вакцинами - от Pfizer, Moderna и J&J.
Как относиться к третьей дозе
EMA также подчеркнуло, что, судя по имеющимся данным, существующие вакцины эффективны против штаммов коронавируса, циркулирующих в Европе. По этой причине считается преждевременным рекомендовать повторную вакцинацию после первичной.
В четверг Pfizer объявила о планах получить разрешение на продажу в ЕС и США бустерной дозы своей вакцины против Covid-19, сославшись на признаки снижения эффективности через шесть месяцев после первоначальной вакцинации, а также на быстрое распространение штамма Delta.
Однако власти США согласны с Coreper в том, что пока нет причин для предоставления помощи.
