Ожидается одобрение, поскольку фармацевтическая промышленность объявила в марте, что в ходе клинических испытаний вакцина была признана безопасной, эффективной и вызвала сильный ответ антител у детей в возрасте от 12 до 15 лет.
Отвечая на запрос Reuters о комментариях, FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США FDA или USFDA является федеральным агентством Министерства здравоохранения и социальных служб) сообщило, что находится в процессе продления срочной лицензии на вакцину, но не предоставило никаких дополнительных подробностей.
Вакцина уже одобрена в США для использования у людей от 16 лет и старше. Согласно греческому информационному агентству AПE-MПE, Pfizer отказалась комментировать статью в New York Times.
Рошель Валлински, директор Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC), заявила ранее в апреле, что вакцина может быть одобрена для этих возрастов к середине мая. В случае одобрения вакцины для детей в возрасте 12-15 лет Консультативный комитет по вакцинам CDC, вероятно, соберется на следующий день, чтобы рассмотреть данные клинических испытаний и дать рекомендации по использованию вакцины у подростков, говорится в отчете.
Возможное одобрение вакцины усилит кампанию по иммунизации населения страны и поможет развеять опасения родителей, которые хотят защитить своих детей от Covid-19.
Кроме того вчера, 3 мая, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) также объявило о старте аналитических исследований (оценки использования) вакцины Pfizer/BioNTech по применению лицами в возрасте 12-15 лет.
Moderna и Johnson & Johnson Pharmaceuticals также проводят клинические испытания своих вакцин у детей в возрасте от 12 до 18 лет, и ожидается, что данные испытаний Moderna будут опубликованы в ближайшее время.
Pfizer и Moderna также начали проводить клинические испытания на детях в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. Обе компании заявили, что надеются вакцинировать детей в возрасте до 11 лет от Covid-19 к началу 2022 года.
