EMA согласна, что риск тромбоза следует включить в перечень редких побочных эффектов вакцины британско-шведской компании AstraZeneca. Регулятор считает, что причиной реакции может выступать иммунный ответ организма. В заявлении представительницы EMA Эмер Кук говорится:
"EMA, внимательно изучившее возможные риски, связанные с вакциной Oxford-AstraZeneca, пришло к выводу, что необычные тромбы с низкими тромбоцитами следует считать крайне редким побочным эффектом вакцинации. Сообщения крайне редки, и в целом польза от вакцины в предотвращении Covid-19 перевешивает риски побочных эффектов. Covid-19 - очень серьезное заболевание с высоким уровнем госпитализации и смертности, каждый день коронавирус по-прежнему уносит тысячи жизней по всей Европе. А эта вакцина показала себя высокоэффективной, она предотвращает тяжелое течение болезни и госпитализацию и спасает жизни".
По данным Европейского агентства лекарственных средств, наиболее высок риск тромбоза у женщин в возрасте до 60 лет. Опасные побочные эффекты способны проявиться в течение 2-х недель после прививки AstraZeneca. По состоянию на 22 марта зарегистрированы более 60 случаев образования тромбов у получивших вакцину, из них 18 летальных исходов. В то же время вакцину AstraZeneca получили уже свыше 25 миллионов граждан Европы.
На фоне сообщений о смертельных случаях после вакцинации препаратом AstraZeneca ее переименовали в Vaxzevria. Все европейские страны, признавая эффективность и привлекательную стоимость препарата, с тревогой ожидали заключения экспертов ЕМА. Эмер Кук, глава агентства, подчеркнула:
"В результате тщательного анализа можно сделать вывод, что редкие случаи тромбоза в результате применения AstraZeneca нужно включить в список возможных побочных эффектов. Основываясь на имеющихся данных, мы не смогли подтвердить специфические факторы риска, такие как возраст, пол либо перенесенные ранее заболевания, связанные с нарушением свертывания кров, так как редкие побочные эффекты наблюдались во всех возрастных группах среди женщин и мужчин".
На фоне этого заявления британский регулятор MHRA в среду объявил, что количество случаев тромбоза после прививки AstraZeneca возрастает, и рекомендовал предлагать альтернативный вариант вакцины людям моложе 30 лет. По данным MHRA, по состоянию на 31 марта проведены 20 млн вакцинаций AstraZeneca, тромбоз наблюдался в 79 случаях (51 женщина, 28 мужчин в возрасте 18-79 лет), 19 человек скончались.
По словам экспертов, одно из предположений о причинах тромбоза и низких тромбоцитов — возможная реакция иммунной системы, приводящая к состоянию, подобному тому, что возникает после приема некоторыми пациентами гепарина (гепарин-индуцированная тромбоцитопения). В то же время профессор Вэй Шэнь, председатель Объединенного комитета по вакцинации и иммунизации, настаивает:
"Мы не рекомендуем останавливать вакцинацию для отдельных лиц в каких-либо возрастных группах. И совет заменить AstraZeneca на альтернативную вакцину дается скорее, как чрезвычайная мера предосторожности, нежели из реальных соображений безопасности".
