![Президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен делает заявление после того, как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) дало европейским странам зеленый свет на начало вакцинации от COVID-19 в ближайшие дни после разрешения регулирующих органов на использование вакцины, совместно разработанной американской компанией. Pfizer и ее немецкий партнер BioNTech в Брюсселе, Бельгия, 21 декабря 2020 г. [Johanna Geron / Reuters / Pool]](/media/k2/items/cache/9522e2f6976e5a96bba72fadad0d7f19_L.jpg)
Страны Европейского Союза, включая Германию, Францию, Австрию и Италию, заявили, что планируют начать вакцинацию с 27 декабря, поскольку Европа пытается догнать США и Великобританию, где вакцинация началась в начале этого месяца.
Получив зеленый свет от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), Европейская комиссия в понедельник вечером окончательно одобрила первую в ЕС вакцину против Covid-19. Президент Комиссии Урсула фон дер Ляйен заявила, что дозы будут доступны для всех стран ЕС в одно и то же время, и на одинаковых условиях.
«Сегодня мы добавляем важную главу в европейскую историю успеха. Мы одобрили первую безопасную и эффективную вакцину против Covid-19. Вскоре появятся новые вакцины», - сказала она.
Pfizer и BioNTech заявили, что готовы немедленно отправить первые дозы вакцины под торговой маркой Comirnaty в 27 стран-членов ЕС. Дозы вакцины для Европы будут производиться на производственных площадках BioNTech в Германии и Pfizer в Пюрсе (Бельгия), сообщили в компании.
Министр здравоохранения Италии Роберто Сперанца назвал это одобрение «новостью, которую мы так долго ждали». «(Это) открыло новую фазу и придает нам больше сил и уверенности в борьбе с пандемией, унесшей жизни сотен тысяч европейцев», - сказал он.
Подготовка к внедрению вакцины произошла в связи с тем, что выявление в Великобритании нового высокозаразного штамма коронавируса вызвало хаос во всем регионе, поскольку страны прекратили туристические связи с Соединенным Королевством и нарушили торговлю в преддверии рождественских праздников.
Представители EMA заявили, что, весьма вероятно, вакцина подействует против нового варианта коронавируса. Исполнительный директор EMA Эмер Кук сказал, что потребуется много времени, чтобы сделать прививки 450 миллионам человек в 27 странах ЕС.
«Сами по себе вакцины не станут той серебряной пулей, которая позволит нам вернуться к нормальной жизни, но разрешение на эту первую вакцину определенно является важным шагом в правильном направлении и показателем того, что 2021 год может быть лучше, чем 2020», - сказала она на брифинге.
Привлечение вололонтеров
Студентов-медиков, врачей на пенсии, фармацевтов и военнослужащих призывают к беспрецедентной по масштабу европейской кампании вакцинации.
Поэтапный подход означает, что первоочередное внимание уделяется работникам здравоохранения и пожилым людям, проживающим в домах престарелых, при этом большинство национальных программ дойдут до широкой общественности не раньше конца первого квартала 2021 года.
EMA начало скользящий обзор предварительных данных испытаний Pfizer 6 октября, чтобы ускорить процесс утверждения, который обычно занимает не менее семи месяцев.
Разрешение EMA, первоначально предоставленное, как условное маркетинговое разрешение (CMA), действительно в течение одного года и может продлеваться ежегодно. После дальнейшей проверки данных его можно преобразовать в стандартное разрешение на продажу. Оно будет действителен в течение пяти лет, но может быть продлено на неограниченный срок.
Процесс занял больше времени, чем сверхбыстрое экстренное разрешение, данное Великобританией, первой западной страной, одобрившей прививку от Covid-19.
Европейский лекарственный тест
Развертывание системы вакцинации станет испытанием на способность Брюсселя объединить Европу в условиях политического давления, направленного на ускорение процесса и сдерживание пандемии, унесшей жизни более 1,6 миллиона человек во всем мире.
ЕС заказал 200 миллионов доз вакцины Pfizer-BioNTech, которых достаточно для вакцинации 100 миллионов человек, заплатив по 15,5 евро (18,90 долларов США) за дозу. Он также купит дополнительные 100 миллионов, но график доставки еще не согласован.
Представители EMA отрицали какое-либо политическое вмешательство и защищали скорость процесса утверждения.
«Основное внимание уделялось исключительно науке. Было слишком много участников из государств-членов, которые изучали науку, чтобы допустить какие-либо политические обеления или адаптацию», - сказал Харальд Энцманн, председатель комитета EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP).
[Reuters]
