Menu
Login

ЕС раскритиковал «поспешное» одобрение Великобританией вакцины против Covid-19

ЕС раскритиковал «поспешное» одобрение Великобританией вакцины против Covid-19

Европейский союз раскритиковал быстрое одобрение Великобританией вакцины Covid-19 Pfizer и BioNTech в среду, заявив, что его собственная процедура была более тщательной.

Решение о предоставлении экстренного разрешения на вакцину Pfizer / BioNTech было расценено многими, как политический кульбит со стороны премьер-министра Великобритании Бориса Джонсона, который вывел свою страну из ЕС и подвергся критике за то, как он справился с пандемией.

Решение принято в рамках сверхбыстрого экстренного процесса утверждения, который позволил британскому регулирующему органу по лекарствам временно разрешить вакцину только через десять дней после того, как он начал изучать данные крупномасштабных испытаний.

В необычно прямолинейном заявлении Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), которое отвечает за утверждение вакцин против Covid-19 для ЕС, заявило, что его более длительная процедура утверждения была более подходящей, поскольку она основывалась на большем количестве доказательств и требовала большего количества проверок, чем чрезвычайная процедура, выбранная Великобританией.

Агентство заявило во вторник, что к 29 декабря примет решение о том, разрешить ли предварительную авторизацию вакцины от американского производителя лекарств Pfizer и его немецкого партнера BioNTech. Представитель Европейской комиссии, исполнительный орган ЕС, заявил, что процедура EMA является «наиболее эффективным регулирующим механизмом для предоставления всем гражданам ЕС доступа к безопасной и эффективной вакцине», поскольку она основана на большем количестве доказательств.

Джун Рейн, глава Британского агентства по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA), выступила в защиту своего решения. «То, как работает MHRA, соответствует всем международным стандартам», - сказала она. «Наш прогресс полностью зависел от наличия данных в текущем обзоре, а также от тщательной оценки и независимых рекомендаций, которые мы получили», - добавила она.

6 октября EMA начало непрерывный мониторинг испытаний Pfizer, экстренную процедуру, направленную на ускорение возможного утверждения, которое обычно занимает не менее семи месяцев с момента получения полных данных. Регулятор Великобритании начал свой собственный скользящий обзор 30 октября и проанализировал меньше данных, чем было предоставлено EMA. «Идея состоит не в том, чтобы быть первой, а в том, чтобы разработать безопасную и эффективную вакцину», - заявил на пресс-конференции министр здравоохранения Германии Йенс Спан.

Отвечая на вопрос об экстренной процедуре, используемой Великобританией, он сказал, что страны ЕС выбрали более тщательную процедуру, чтобы повысить доверие к вакцинам. «Если вы оцениваете только частичные данные, как они это делают, они также сопряжены с минимальным риском», - сказал в интервью итальянскому радио бывший глава EMA Гвидо Раси. «Лично я ожидал бы тщательного анализа всех доступных данных, который британское правительство не сделало, чтобы сказать, что без Европы вы на первом месте», - добавил он.

"ПРОБЛЕМА"

Законодатели ЕС были еще более откровенны в своей критике действий Великобритании. «Я считаю это решение проблематичным и рекомендую странам-членам ЕС не повторять этот процесс таким же образом», - сказал Петер Лизе, депутат ЕС, член партии канцлера Германии Ангелы Меркель. «Несколько недель тщательной экспертизы Европейским агентством по лекарственным средствам лучше, чем поспешное разрешение на продажу вакцины в экстренном порядке», - отметил Лизе, представляющий правоцентристскую группировку, крупнейшую в парламенте ЕС.

Согласно правилам ЕС, вакцина Pfizer должна быть разрешена EMA, но страны ЕС могут использовать экстренную процедуру, которая позволяет им распространять вакцину в странах блока для временного использования. Британия по-прежнему подчиняется правилам ЕС до тех пор, пока она полностью не выйдет из блока в конце года.

«Существует очевидная глобальная гонка за то, чтобы вакцина появилась на рынке, как можно быстрее», - сказал Тиемо Волькен, депутат ЕС от социалистической группировки, второй по величине в парламенте. «Однако я считаю, что лучше не торопиться и убедиться, что качество, эффективность и безопасность гарантированы, и соответствуют нашим стандартам ЕС». 

Критики решения также намекают, что столь поспешное решение не обошлось без солидного вливания со стороны фармакологических гигантов в отношении лиц, которые принимали решения. Но доказательств у них, естественно, нет, пока...

[Reuters]

Читайте Русские Афины в Google News (нажать 'Подписаться')

Поделиться ссылкой:

О том, как поделиться
Правила комментирования (комментарии премодерируются)
Последнее изменениеЧетверг, 03 декабря 2020 11:07
Комментарии для сайта Cackle
Наверх

Новости по Email

Не пропусти другие интересные статьи, подпишись:

Новостные ленты

Партнеры сайта