Заявление в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) поступило через несколько дней после того, как компании подали заявку на экстренное применение вакцины в США. Они сказали, что их версия вакцины BNT162b2 может быть запущена для реализации в Европейском Союзе в этом месяце.
«Если EMA придет к выводу, что преимущества вакцины-кандидата перевешивают риски защиты от Covid-19, она порекомендует предоставить CMA (условное разрешение на маркетинг), которое потенциально может позволить использовать BNT162b2 в Европе до конца 2020 года», - заявили представители компании в совместном заявлении.
В своем стремлении захватить 500-миллионный европейский рынок, Pfizer Inc и BioNTech идут "ноздря в ноздрю" со своим конкурентом Moderna, который в понедельник заявил, что попросит регулирующий орган ЕС рекомендовать условное разрешение на его запуск. При этом еврокомиссия даже не стала рассматривать заявки со стороны российского производителя вакцины Гамалея относительно вакцины Sputnik V.
Эффективная иммунизация рассматривается экспертами, как главное оружие против пандемии, которая унесла жизни более 1,4 миллиона человек и нанесла серьезные удары по экономике большинства стран мира. Около 50 потенциальных вакцин проходят испытания на добровольцах по всему миру.
Американский производитель лекарств Pfizer и немецкая компания BioNTech сообщили 18 ноября об окончательных результатах испытаний. Они показали, что их вакцина на 95% эффективна в предотвращении Covid-19, без каких-либо серьезных проблем с безопасностью, что повысило вероятность одобрения в США и Европе уже в декабре.
Любое разрешение в ЕС и США будет «условным» или для «экстренного использования» соответственно. Это означает, что разработчики обязаны продолжать испытания и предоставлять их дополнительные результаты по мере появления. Фактически это означает, что возможны побочные эффекты, о которых станет известно уже после того, как миллионы человек получат прививки.
Побочные эффекты, уже выявленные от вакцин Moderna и Pfizer
