Оксфордские испытания вакцины были приостановлены на этой неделе из-за необъяснимой болезни одного из добровольцев. Однако после завершения расследования инцидента британские органы здравоохранения и Управление MHRA пришли к совместному выводу, что можно безопасно продолжать испытания вакцины. Представители компании заявляют, что «никакой другой медицинской информации по этому поводу в настоящее время они представить не могут, в связи с подпиской о неразглашении». Тем не менее все заинтересованные стороны, а также исследователи и участники будут проинформированы о дальнейших шагах по испытанию препарата от коронавируса.
Напомним, общественность шокировала недавно обнародованная информация о том, что фармацевтический концерн, занимающийся разработкой вакцины AstraZeneca, приостановил испытания на третьем этапе, апробировании препарата на добровольцах. Издание New York Times со ссылкой на источник, которому известна ситуация не понаслышке, сообщило, что у одного из участников клинических испытаний в Великобритании был диагностирован поперечный миелит (εγκάρσια μυελίτιδα, тransverse myelitis (TM). Редкое заболевание — воспалительный синдром спинного мозга — часто вызывается вирусными инфекциями.
Кроме того профессор политики здравоохранения LSE Health Policy в Лондоне Элиас Мосиалос подтвердил, что AstraZeneca еще в июле текущего года прекратила испытания на людях, не уведомив об этом Еврокомиссию. После разглашения информации было решено приостановить испытания вакцины и поручить Управлению по контролю за фармацевтическими препаратами (MHRA) разобраться в вопросе: есть ли связь возникновения поперечного миелита с апробированием на добровольце вакцины.
Справка
AstraZeneca — одна из трех компаний, которые проводят испытания третьей фазы вакцины в США. В настоящее время в стране проводятся еще два испытания потенциальных вакцин, от компаний Pfizer и Moderna. По данным Stat News, ожидается, что пациент выздоровеет. Экспериментальная вакцина AZD1222 находится на завершающей стадии клинических испытаний в США, Бразилии и Южной Африке, а дополнительные испытания запланированы в Японии и России.
Южная Корея заявила, что рассмотрит вопрос о прекращении испытаний и пересмотре своего плана участия в производстве вакцины. Однако представитель Министерства здравоохранения страны сказал, что «клинические испытания нередко прекращаются при взаимодействии факторов». Американская компания Moderna, один из лидеров среди участников гонки за созданием вакцины, объявила, что инцидент не окажет никакого влияния на ее собственное исследование вакцины против Covid-19.
