Как сообщает BBC, окончательное решение о возобновлении клинических испытаний будет принято медицинским регулирующим органом MHRA в течение нескольких дней. «Это обычная процедура, которой следуют, когда в одном из тестов возникает потенциально необъяснимый побочный эффект», - говорится в заявлении AstraZeneca.
Однако, как сообщает New York Times со ссылкой на источник, которому известна ситуация не понаслышке, у одного из участников клинических испытаний экспериментальной вакцины в Великобритании был диагностирован поперечный миелит (εγκάρσια μυελίτιδα, тransverse myelitis (TM). Редкое заболевание — воспалительный синдром спинного мозга — часто вызывается вирусными инфекциями.
Отмечается, что болезнь у одного из участников испытания может быть и не вызвана вакциной. Однако это необходимо проверить. «Мы работаем над ускорением рассмотрения одного события, чтобы свести к минимуму любое потенциальное влияние на сроки испытаний», - добавила компания. По данным портала Stat News, участник, у которого была заподозрена серьезная побочная реакция, находится в Великобритании.
AstraZeneca — одна из трех компаний, которые проводят испытания третьей фазы коронавирусной вакцины в США. В настоящее время в стране проводятся еще два испытания потенциальных вакцин, от компаний Pfizer и Moderna. По данным Stat News, ожидается, что пациент выздоровеет. Экспериментальная вакцина AZD1222 находится на завершающей стадии клинических испытаний в США, Бразилии и Южной Африке, а дополнительные испытания запланированы в Японии и России.
Южная Корея заявила, что рассмотрит вопрос о прекращении испытаний и пересмотре своего плана участия в производстве вакцины. Однако представитель министерства здравоохранения Южной Кореи сказал, что «клинические испытания нередко прекращаются при взаимодействии факторов». Американская компания Moderna, один из лидеров среди участников гонки за созданием вакцины, объявила, что инцидент не окажет никакого влияния на ее собственное исследование вакцины против Covid-19.
Историческое обязательство борьбы с COVID-19
Девять крупных европейских и американских фармацевтических компаний обязались соблюдать требования безопасности и эффективности при разработке своих экспериментальных вакцин, несмотря на срочную необходимость борьбы с пандемией. Компании, в число которых входят AstraZeneca, Moderna и Pfizer, дали «историческое обязательство» после опасений по поводу сокращений безопасности из-за сильного политического давления с целью разработки вакцины против COVID-19. Заявление об обязательствах подписали и другие компании: Johnson & Johnson, Merck & Co, GlaxoSmithKline, Novavax Inc, Sanofi и BioNTech.
При этом доля AstraZeneca на Лондонской фондовой бирже упала на 2%, а доля индийской дочерней компании AstraZeneca Pharma India Ltd. упала на 12% после объявления о прекращении клинических испытаний экспериментальной вакцины британской фармацевтической компании AZD1222. Она была признана Всемирной организацией здравоохранения самой многообещающей вакциной-кандидатом от Covid-19 и наиболее продвинутой в процессе разработки.
